2020-9-12 18:46 |
Испытания вакцины от нового коронавируса, разработанной Оксфордским университетом совместно с британско-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca (“Астразенека”), возобновились в Великобритании. Об этом говорится в заявлении, распространенном компанией в субботу. “Клинические испытания AZD1222 – вакцины AstraZeneca и Оксфордского университета – возобновились в Великобритании после того, как Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) подтвердила, что это безопасно, – сказано в документе. – 6 сентября в ходе стандартного процесса оценки хода испытаний нами было принято добровольное решение временно остановить вакцинацию добровольцев в рамках глобальных испытаний вакцины, чтобы независимые комиссии и регулирующие органы смогли изучить данные о безопасности препарата. Британская комиссия завершила свое расследование и доложила MHRA, что возобновление испытания в Соединенном Королевстве не сопряжено с риском”. Третья фаза клинических испытаний вакцины в Великобритании, Бразилии, США, ЮАР, Японии и России была остановлена, чтобы выяснить причины ухудшения состояния здоровья одного из добровольцев. В компании отмечали, что приостановка испытаний носит “рутинный характер и необходима в случае выявления расстройства, причины возникновения которого потенциально не установлены”. Пауза в ходе испытаний вакцины уже делалась в июле. источник »