фото показано с : theuk.one

Соединенное Королевство планирует значительно ускорить одобрение инновационных препаратов фармацевтических компаний после выхода Великобритании из ЕС (Brexit). Об этом сообщает в понедельник газета «Файнэншл таймс» со ссылкой на информированные источники. В соответствии с программой Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP) британские власти предложат, по их данным, компаниям «непрерывный и гибкий процесс» рассмотрения заявок, используя прежде всего опыт одобрения вакцины от коронавируса американской компании Pfizer (“Пфайзер”) и ее германского партнера BioNTech (“Бионтек”). Великобритания первой 2 декабря одобрила использование этой вакцины. Положительное решение было принято правительством королевства после рекомендации независимого Агентства по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA). Процедура станет еще более динамичной, когда британский регулятор, как отмечают источники, станет независимым от Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Британские власти хотят также создать в стране международный научный центр для разработки и производства жизненно важных дефицитных медикаментов для нужд здравоохранения, предложив компаниям помощь на всех стадиях. «[Министры] хотят, чтобы [Великобритания] рассматривалась как место, куда люди приезжают для разработки инновационных лекарств», – приводит издание слова одного из экспертов. Британия уже давно, как напоминает газета, подвергается критике со стороны фармацевтической промышленности за очень медленное одобрение Национальной службой здравоохранения новых лекарств. Согласно исследованию, проведенному в 2017 году компанией Pfizer, королевство значительно отставало по применению новых методов лечения и на 75% по использованию новых лекарств в первый год после их выпуска по сравнению с Францией, Германией, Японией, Швейцарией и США. Теперь же, согласно плану ILAP, фармацевтическим фирмам не надо будет предоставлять отдельно данные для Национального института здравоохранения и и усовершенствования медицинского обслуживания ( NICE), который будет в одной команде с национальным регулятором. Непрерывный контакт между компаниями-разработчиками и британскими специализированными органами позволит незамедлительно получать все данные, необходимые для позитивного решения по лекарственным средствам. В процессе разработки будут учитываться мнения и приоритеты пациентов. Brexit Великобритания покинула ЕС в ночь на 1 февраля 2020 года после трех лет консультаций по поводу условий выхода. Брюссель и Лондон договорились о переходном периоде до конца текущего года, во время которого на Соединенное Королевство распространяются все европейские нормы, в том числе связанные с торговлей по правилам единого рынка. До конца переходного периода, продлевать который британское правительство отказалось, стороны должны договориться о формате будущих отношений и заключить соглашение о свободной торговле. По итогам 2019 года объем товарооборота между Великобританией и ЕС составил примерно 900 млрд долларов. Если соглашение, в котором будут оговариваться новые нормы, так и не удастся заключить, стороны начнут вести дела по правилам ВТО с применением всех пошлин и квот. Информационное агентство России ТАСС источник »

50 +